По данным Минздрава РФ в настоящее время доля фальсифицированных лекарств на российском фармацевтическом рынке составляет 7 – 8%. При этом наблюдается устойчивая неблагоприятная тенденция роста выявляемых подделок. У существующей сегодня системы сертификации и контроля качества лекарств есть ряд недостатков, которые полностью учтены и устранены в новой системе контроля качества лекарств, и, в частности, сертификации лекарственных средств, вступающей в действие с 1 ноября 2002 г. Например, импортные лекарства сейчас ввозятся в Россию на основании одного сертификата производителя. Таможня лишь сверяет данные в документах с тем, что обозначено на упаковках препаратов. Качество лекарств, их подлинность не проверяются на границе вообще. Новая система сертификации, предусматривает сертификацию лекарственных препаратов при пересечении границы. В таможенных терминалах, оборудованных необходимой лабораторной техникой будет проверяться соответствие препаратов заявленным документам, их качество. Таким образом, Минздрав планирует защитить потребителей лекарств от недобросовестных импортеров, которые, пользуясь отсутствием контроля качества лекарств на границе, ввозят товар ненадлежащего качества или истекающей годности, либо используют «серые» схемы импорта. Что же касается отечественных лекарств, то здесь произойдет упрощение существующего порядка сертификации. Если раньше была необходимость сертифицировать серию лекарственного препарата на каждом этапе оборота, то есть при каждой его перепродаже (а при этом, естественно, стоимость процедуры сертификации автоматически увеличивала конечную цену лекарства в аптеке), то теперь серия лекарственного препарата будет сертифицироваться производителем всего один раз при выпуске и в дальнейшем сертификат будет действовать в течение всего срока годности лекарства.