Глава нового подразделения Минздрава – фармацевтической инспекции Сергей Зайцев заявил, что будет добиваться установления с 1 сентября этого года новых «правил игры» на фармрынке, несмотря на существенное сопротивление многих производителей и импортеров медикаментов. Судя по всему, примером для себя Зайцев избрал деятельность американской инспекции по продовольствию и лекарственным средствам (FDA) – одной из самых жестких регулирующих инстанций в сфере фармацевтики. Самое существенное из предлагаемых фарминспекцией новшеств – отказ признавать иностранные сертификаты качества, даже если они выданы государствами ЕС или той же FDA. «Мы намерены сертифицировать все производства – и российские, и зарубежные, если они поставляют свою продукцию в нашу страну, – заявил С.Зайцев. – Кроме того, импортерам придется получать еще и сертификат соответствия при пересечении границы России, а также проходить посерийный контроль товара». Лекарства же, не имеющие этих документов, выданных отечественными органами контроля, глава фарминспекции предлагает больше не пускать в страну. По его словам, к подобным шагам подталкивают результаты последних выборочных проверок оптовиков. В ходе изучения товаров на складах четырех мелких дистрибьюторов сотрудники инспекции обнаружили, что из 61 наименования 17 препаратов либо являются подделками, либо не соответствуют заявленному уровню качества. Причем среди отбракованной продукции лишь два препарата оказались российскими. С. Зайцев убежден, что нынешние, довольно либеральные для импортеров правила таможенного оформления лекарств позволяют оптовикам ввозить больше «фальшивок» и продукции «не первой свежести». Причем, по его мнению, верить на слово нельзя даже американским и европейским грандам фармацевтического бизнеса. Руководители Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), представляющей в России интересы крупнейших западных компаний, убеждены, что действия фарминспекции выходят за рамки российского законодательства и явно не соответствуют международному опыту. «Мы считаем, что предлагаемая система будет неэффективной и к тому же не является панацеей от подделок», – пояснила менеджер AIPM Татьяна Лукьянова. По ее мнению, фарминспекции стоило бы организовать контроль качества на уровне оптового и розничного звена, а не создавать новый бюрократический барьер для правопослушных и авторитетных производителей и дистрибьюторов.